[发明专利]一种miRNA生物标志物、组合物及其用途

摘要

本发明涉及一种miRNA生物标志物、组合物及其用途。所述miRNA生物标志物可在制备肺癌检测试剂中应用。还涉及一种组合物，所述组合物包括miRNA中的至少一种以及各miRNA的正向引物和反向引物的序列；所述组合物可在肺癌检测试剂中应用。鉴定的miRNA与肺癌发生具有密切相关性，能够作为生物标志物对肺癌进行筛查和诊断，为临床个体化干预治疗提供有效依据。 1

主权项

1.一种miRNA生物标志物，所述miRNA生物标志物包含一个或多个选自以下的序列：

miRNA‑7：UGGAAGACUAGUGAUUUUGUUGU；

miRNA‑17：CAAAGUGCUUACAGUGCAGGUAG；

miRNA‑21：UAGCUUAUCAGACUGAUGUUGA；

miRNA‑126：CAUUAUUACUUUUGGUACGCG；

miRNA‑145：GUCCAGUUUUCCCAGGAAUCCC；

miRNA‑146a：UGAGAACUGAAUUCCAUGGGUU；

miRNA‑155：UUAAUGCUAAUCGUGAUAGGGGU；

miKNA‑182：UUUGGCAAUGGUAGAACUCACACU；

miRNA‑200b：CAUCUUACUGGGCAGCAUUGGA；

miRNA‑205：UCCUUCAUUCCACCGGAGUCUG；

miRNA‑210：CUGUGCGUGUGACAGCGGCUGA；

miRNA‑221：AGCUACAUUGUCUGCUGGGUUUC。

2.如权利要求1所述的miRNA生物标志物，其特征在于，所述miRNA生物标志物为血清miRNA生物标志物。

3.如权利要求1或2所述的miRNA生物标志物在制备用于检测和/或诊断肺癌的试剂中的用途。

4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述试剂是试剂盒的形式。

5.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述试剂还包含Cel‑miRNA‑39作为内参miRNA。

6.一种组合物，所述组合物包含miRNA生物标志物以及各miRNA对应的正向引物和反向引物的序列，

其中，所述miRNA生物标志物包含一个或多个选自以下的序列：

miRNA‑7：UGGAAGACUAGUGAUUUUGUUGU；

miRNA‑17：CAAAGUGCUUACAGUGCAGGUAG；

miRNA‑21：UAGCUUAUCAGACUGAUGUUGA；

miRNA‑126：CAUUAUUACUUUUGGUACGCG；

miRNA‑145：GUCCAGUUUUCCCAGGAAUCCC；

miRNA‑146a：UGAGAACUGAAUUCCAUGGGUU；

miRNA‑155：UUAAUGCUAAUCGUGAUAGGGGU；

miRNA‑182：UUUGGCAAUGGUAGAACUCACACU；

miRNA‑200b：CAUCUUACUGGGCAGCAUUGGA；

miRNA‑205：UCCUUCAUUCCACCGGAGUCUG；

miRNA‑210：CUGUGCGUGUGACAGCGGCUGA；

miRNA‑221：AGCUACAUUGUCUGCUGGGUUUC；

并且其中，所述各miRNA对应的正向引物和反向引物的序列选自下组：

 

其中，V是A、G、或C，N是A、G、C、或T。

7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述miRNA生物标志物为血清miRNA生物标志物，并且所述组合物还包含Cel‑miRNA‑39作为内参miRNA和/或包含Cel‑miRNA‑39对应的正向引物序列TCACCGGGTGTAAATCAGCTTG(seq ID No.：13)和反向引物序列ACGACTCACTATAGGGCGAGCACAGAATTAATTTTTTTTTTTTTTTTVN(Seq ID No.：14，其中V是A、G、或C，N是A、G、C、或T)。

8.如权利要求6或7所述的组合物在制备用于检测和/或诊断肺癌的试剂中的用途。

9.一种用于检测和/或诊断肺癌的引物组合物，所述引物组合物包含一个或多个选自以下的引物：

 

其中V是A、G、或C，N是A、G、C、或T。

10.如权利要求9所述的引物组合物，其特征在于，所述引物组合物还包含作为内参miRNA的Cel‑miRNA‑39的检测引物，所述检测引物选自正向引物TCACCGGGTGTAAATCAGCTTG(seq D No.：13)和反向引物ACGACTCACTATAGGGCGAGCACAGAATTAATTTTTTTTTTTTTTTTVN(Seq ID No.：14，其中V是A、G、或C，N是A、G、C、或T)。