[发明专利]制备包含抗胆碱能药、皮质类固醇和β-肾上腺素能药的干粉制剂的方法有效
申请号: | 201680066805.3 | 申请日: | 2016-11-14 |
公开(公告)号: | CN108348614B | 公开(公告)日: | 2021-09-21 |
发明(设计)人: | C·卡费罗;L·奥尔特恩兹 | 申请(专利权)人: | 奇斯药制品公司 |
主分类号: | A61K47/12 | 分类号: | A61K47/12;A61K9/00;A61K47/26;A61K9/14;A61K31/00 |
代理公司: | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人: | 王贵杰 |
地址: | 意大利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: |
本发明涉及包含抗胆碱能药、长效β |
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搜索关键词: | 制备 包含 胆碱能 皮质 类固醇 肾上腺素 干粉 制剂 方法 | ||
【主权项】:
1.制备用于干粉吸入器中的吸入用粉末制剂的方法,所述粉末制剂包含:(A)载体,其包含:(a)具有至少175μm的平均粒度的生理学上可接受的载体的粗颗粒级分;和(b)细颗粒级分,其由90‑99.5重量%的生理学上可接受的赋形剂的颗粒和0.5‑10重量%的脂肪酸盐的混合物组成,其中全部所述细颗粒的至少90%具有小于15微米的体积直径,其中所述细颗粒与所述粗颗粒的重量比为5:95‑30:70;和(B)作为活性成分的抗毒蕈碱药、长效β2‑激动剂和任选的吸入用皮质类固醇的微粉化颗粒,其中所述方法包括:(i)在振荡混合器的容器中以不低于16r.p.m.的转速将所述载体、所述长效β2‑激动剂和任选的所述吸入用皮质类固醇混合不少于60分钟的时间,得到第一混合物;和(ii)将所述抗毒蕈碱药加入到所述第一混合物中,得到第二混合物,并且以不高于16r.p.m.的转速将所述第二混合物混合不超过40分钟的时间。
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