[发明专利]用于调节和控制用于生产生物制药和生物大分子产品的模块化构造的设备的过程管理系统

摘要

本发明涉及用于连续制备和/或处理生物制药产品的模块化构造的生产设备，用于以控制的方式生产生物制药和生物大分子产品，特别是蛋白，例如单克隆抗体、疫苗、核酸诸如DNA、RNA和质粒及其衍生物的模块化构造的设备的过程控制的计算机执行的方法。

主权项

用于连续制备和/或处理生物制药产品的生产设备，其具有用于进行至少两个下游和/或上游步骤的至少两个互相串联的单元，其中所述生产设备包括：‑ 至少一个从单元和至少一个主单元，‑ 其中每个从单元与在相同单元中或在沿着产品流的邻近单元中的至少一个缓冲体积连接，且具有一个或多个用于监测所述缓冲体积的传感器和一个或多个用于影响所述缓冲体积的执行器，且其中每个缓冲体积的状态变量借助于在闭合式动作顺序中与至少一个调节器连接的传感器和执行器进行调节，‑ 其中主单元包括至少一个用于运输所述产品流的装置，且特征在于，它的流速不通过调节所述缓冲体积的状态变量进行控制，‑ 且其中，如果主单元邻近一个或多个从单元，它与每个从单元的缓冲体积连接，且其中在多个主单元的情况下，至少一个辅助流存在于主单元的两个决定流速的执行器之间。