[发明专利]用于连续且微生物减少地生产和/或处理产品的模块化设备和方法有效
| 申请号： | 201680039860.3 | 申请日： | 2016-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN107995924B | 公开（公告）日： | 2021-09-07 |
| 发明（设计）人： | B.迈泽;P.施万;M.洛贝丹;V.默尔勒 | 申请（专利权）人： | 拜耳股份公司 |
| 主分类号： | C12M1/12 | 分类号： | C12M1/12;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/22;C07K1/20 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 张文辉 |
| 地址： | 德国莱*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供由非均质细胞培养液混合物连续且微生物减少地生产和/或处理生物制药的生物大分子产品的方法，其包含步骤：(a)以产品料流的形式提供来自含所述产品的非均质细胞培养液混合物的无粒子流体，(b)至少一次过滤，以提供滤液，(c)至少两个用于提纯所述产品的色谱步骤，(d)至少一次病毒耗减，(e)步骤(b)、(c)和/或(d)的产品料流的至少一次超滤和/或至少一次渗滤，其特征在于来自(c)的所述至少两个色谱步骤包含经由至少各两个色谱柱和/或膜吸附器的提纯并且所述方法以封闭和模块化的方式进行。本发明进一步提供进行所述方法的相应模块化设备。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 连续 微生物 减少 生产 处理 产品 模块化 设备 方法 | ||
【主权项】：
由非均质细胞培养液混合物连续且微生物减少地生产和/或处理生物制药的生物大分子产品的方法，其包含步骤：(a) 以产品料流的形式提供来自含所述产品的非均质细胞培养液混合物的无粒子流体，(b) 至少一次过滤，以提供滤液，(c) 至少两个用于提纯所述产品的色谱步骤，(d) 至少一次病毒耗减，(e) 步骤(b)、(c)和/或(d)的产品料流(26)的至少一次超滤和/或至少一次渗滤，其特征在于来自(c)的所述至少两个色谱步骤包含经由至少各两个色谱柱(4)和/或膜吸附器(5)的提纯，并且所述方法以封闭和模块化的方式进行。
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