[发明专利]一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201611266072.6 | 申请日： | 2016-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN106950291A | 公开（公告）日： | 2017-07-14 |
| 发明（设计）人： | 孙悬悬;吴瑞;张园园;杜爽;范锋 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108 | 代理人： | 张洪年 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体来说，涉及到一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法。采用高效液相色谱法进行进检测，检测波长为248nm，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相磷酸盐缓冲液‑乙腈，梯度洗脱，柱温为常温，流速为1.0ml/min，进样量为20uL。与现有技术相比，本发明所述盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法可简便，高效、全面的检测盐酸氨溴索注射剂中的杂质，各杂质之间的分离度均达到2.0以上，有效检测控制盐酸氨溴索注射剂在制备、研究、检测及存放过程中产生的五种杂质，可用于盐酸氨溴索注射剂的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氨溴索 注射 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法具体步骤如下：1)色谱柱：采用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，规格4.6*250mm，填料粒径5um；2)流动相A：磷酸盐缓冲液，即取磷酸氢二铵2g溶于800ml水中，用磷酸调节pH值至4.0，再加水稀释成1000ml；流动相B：乙腈；3)检测波长：248nm；柱温：常温；流速：1.0ml/min；进样量：20uL；4)梯度洗脱条件：如表1表1 洗脱梯度时间(min)磷酸盐缓冲溶液(％)乙腈(％)06040155545255050405050506040
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于辰欣药业股份有限公司，未经辰欣药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201611266072.6/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：音响(Q7)
- 下一篇：无线蓝牙耳机（i7）
