[发明专利]艾曲波帕中间体Ⅰ有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201611263699.6 | 申请日： | 2016-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN107870217B | 公开（公告）日： | 2022-03-04 |
| 发明（设计）人： | 马超;李书彬;管凯林;周英兰;刘振;杜永辉;范传文 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明名称为艾曲波帕中间体Ⅰ有关物质的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明分别采用以苯基和十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液和乙腈或磷酸乙腈溶液为流动相，采用梯度洗脱方式，所建立的2种高效液相分析方法能够分别有效测定艾曲波帕合成中间体Ⅰ2'‑羟基‑3'‑氨基‑联二苯‑3‑羧酸和中间体Ⅱ2‑(3,4‑二甲基‑苯基)‑5‑甲基‑2,4‑二氢‑吡唑‑3‑酮及上述中间体相关杂质的含量，方法专属性好、灵敏度高、操作方便，为艾曲波帕终产品的质量控制提供了有效保障。本发明还公开了一种新的杂质对照品化合物。 | ||
| 搜索关键词： | 艾曲波帕 中间体 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种高效液相色谱法分析测定艾曲波帕中间体I的相关杂质含量的方法，所述中间体I是2'‑羟基‑3'‑氨基‑联二苯‑3‑羧酸，其特征在于，采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，磷酸乙腈溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式。
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