[发明专利]艾曲波帕中间体Ⅰ有关物质的检测方法

权利要求书

1.一种高效液相色谱法分析测定艾曲波帕中间体I的相关杂质含量的方法，所述中间体I是2'-羟基-3'-氨基-联二苯-3-羧酸，其特征在于，采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，磷酸乙腈溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式，其中：

所述色谱柱的粒径为5μm，长度为250mm，内径为4.6mm，

作为流动相A的所述磷酸盐缓冲液的pH值为3.5，磷酸盐缓冲液是浓度为5～15mmol/L的磷酸二氢钠或磷酸氢二钠水溶液；作为流动相B的所述磷酸乙腈溶液中，磷酸在乙腈中的体积分数为0.1％，

洗脱梯度为：

时间/min	流动相A/％	流动相B/％
0	87	13
3	87	13
26	64	36
38	40	60
39	87	13
45	87	13

流动相的流速为1.2ml/min；色谱柱的柱温为50℃；检测波长为230nm；进样体积为10μl。

2.根据权利要求1所述的分析方法，作为流动相A的所述磷酸盐缓冲液是浓度为8～12mmol/L的磷酸二氢钠或磷酸氢二钠水溶液。

3.根据权利要求1所述的分析方法，作为流动相A的所述磷酸盐缓冲液是浓度为10mmol/L的磷酸二氢钠或磷酸氢二钠水溶液。