[发明专利]一种同种异体骨的化学处理方法

摘要

本发明提供了一种同种异体骨的化学处理方法，包括异体骨的加工切割和冷冻干燥。该方法是将异体骨材料加工切割后用纯化水清洗干净，除去骨髓，再依次用氢氧化钠、甲醇、三氯甲烷、十二烷基磺酸钠、磷酸盐、酒精处理后，在‑70℃下的环境中深低温冷冻16‑25小时，然后将其放入冷冻干燥机中，按照设定好的冻干曲线进行冷冻干燥。辐照灭菌后得到同种异体骨成品。本发明使用氢氧化钠、甲醇、三氯甲烷、十二烷基磺酸钠、磷酸盐、酒精联合处理异体骨原材料，可以有效地去除骨髓以及其中细胞、蛋白和脂肪成分，同时通过冷冻干燥处理可以进一步的降低同种异体骨的免疫原性，同时又能保持骨组织的三维结构和生物力学性能。另外，本发明设计的化学处理方法简单易行，方便规模化生产操作。

主权项

一种同种异体骨的化学处理方法，包括异体骨的加工切割和冷冻干燥，其特征在于，该方法按以下步骤进行：（1）将加工切割后的异体骨材料用纯化水清洗干净，去除骨髓；（2）用分析纯的氢氧化钠配置氢氧化钠溶液，将氢氧化钠溶液与异体骨原材料按体积：质量为5‑2:1的比例混合，水浴恒温震荡脱去脂肪成分，直至溶液中无明显漂浮油脂为止；（3）将步骤（2）所得的异体骨材料用甲醇、三氯甲烷体积比为3‑1:1的混合溶液浸泡14‑18小时；（4）将步骤（3）所得的异体骨材料用十二烷基磺酸钠溶液浸泡16‑20小时；（5）将步骤（4）所得的异体骨材料用磷酸盐缓冲液浸泡16‑20小时；（6）将步骤（5）所得的异体骨材料用酒精浸泡16‑20小时；（7）将步骤（6）所得的异体骨材料用大量纯化水反复清洗至末道清洗液pH值为6.5‑7.5；（8）将步骤（7）所得的异体骨材料放入‑70℃下的环境中冷冻16‑25小时；（9）将步骤（8）所得的异体骨材料放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥；（10）将步骤（9）所得的异体骨材料进行辐照灭菌。