[发明专利]硫酸亚铁包衣型缓释滴丸的制备方法

摘要

本发明公开一种硫酸亚铁包衣型缓释滴丸的制备方法，它包括以下步骤：（1）丸芯的制备；（2）缓释包衣液的制备；（3）包衣。本发明通的硫酸亚铁缓释滴丸，体外累积释放度符合Higuchi动力学方程，药物缓释效果良好；可增加人体药物吸收，达到长效和高效的目的，还有提高生物利用度，减少服用次数和剂量，避免了血药浓度峰谷现象的出现，毒副作用降低，提高病人顺应性，可临床广泛应用。本发明的制备工艺操作简便，重现性良好，具有可靠性。

主权项

1.一种硫酸亚铁包衣型缓释滴丸的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：（1）丸芯的制备：按重量配比2:1~4:1称取PEG6000和硫酸亚铁，将PEG6000水浴加热熔融，然后分次将硫酸亚铁加入PEG6000中，搅拌溶解，得到药液，药液温度保持在75℃~85℃，然后吸取药液在3~7 cm的滴距下滴入冷凝液中，成丸，静置半小时后取出，擦干冷凝液，晾干即得；（2）缓释包衣液的制备：称取质量浓度为1%~5%的成膜剂、0.4%~0.8%的增塑剂、0.05%~0.25%的致孔剂，再由溶剂补充至100%，将成膜剂加入溶剂中，待其完全溶解后再加入增塑剂和致孔剂，即得缓释包衣液；所述成膜剂为乙基纤维素，所述增塑剂为丙二醇、蓖麻油、PEG类聚合物、甘油或邻苯二甲酸二丁酯，所述致孔剂为PEG类聚合物、PVP或蔗糖，所述溶剂为乙醇；（3）包衣：将所述丸芯置于包衣锅内，控制温度和转速，然后将配制好的缓释包衣液用喷枪喷雾于丸芯表面，要求包衣增重占丸芯重量的2%~4%；待包衣完毕，丸面没有连体现象时，烘干，即可得到硫酸亚铁包衣型缓释滴丸。