[发明专利]一种制备交替层状生物降解高分子药物控释复合材料的方法

摘要

本发明是一种制备生物降解高分子药物缓释复合材料的方法，其主要内容是通过熔融共挤出的方式使具有不同释放行为的高分子基药物速释层和高分子基药物缓释层交替有序排布，利用层倍增器在多次层状叠合时的剪切、拉伸作用使高分子在挤出过程中变形及取向，改善药物扩散及释放通道，使得到的交替层状生物降解高分子药物控释材料具备合理的初始释放浓度和所需的长期释放速率，实现药物的可控灵活有效释放，以满足不同的释药需求。本发明的交替层状生物降解高分子药物控释材料形态可控，配方可调；力学性能优良；可连续批量生产，有利于生产效率的提高；应用范围广，具有广阔的工业化和市场前景。

主权项

一种制备交替层状生物降解高分子药物控释材料的方法，其特征在于该药物控释材料由以下高分子基药物速释层物料和高分子基药物缓释层物料分别经挤出机熔融塑化挤出、并在汇流器出口处叠合在一起形成以下初始结构后，再经过与汇流器连接的若干层倍增器的多次层状叠合作用，形成的具有高分子基药物速释层和高分子基药物缓释层交替排布的多层结构挤出物：（1）所述高分子基药物速释层中的高分子为较难溶解或降解的生物降解高分子材料（速释层的高分子基体）和易于溶解或降解的生物降解高分子材料（速释层的高分子分散相）按重量百分比为50～90％：50～10％进行混合的共混物，其释药时间为10分钟到14天之间；（2）所述高分子基药物缓释层中的高分子为较难溶解或降解的生物降解高分子材料，或者为较难溶解或降解的生物降解高分子材料（缓释层的高分子基体）和易于溶解或降解的生物降解高分子材料（缓释层的高分子分散相）按重量百分比为90.01～99.99％：9.99～0.01％进行混合的共混物，其释药时间为15天到2年之间。