[发明专利]一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，属于制药领域。一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，步骤为1、制备供试品溶液取待测药品作为供试品溶液；2、制备对照药材溶液取浙贝母药材，制成对照药材溶液；3、制备对照品溶液；4、薄层层析分别吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液；5、结果判定。本发明在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了浙贝母的薄层鉴别方法，筛选出重现性好、专属性强、斑点显色清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性检测更加准确，质量更加容易控制。

主权项

一种清肺化痰止咳药物的质量检测方法，其特征在于步骤为：(1)制备供试品溶液：取待测药品3～10g，研细，加水20～40ml使溶解，水浴至70～90℃，0.5～2％盐酸调至PH值为1～3，离心，取上清液，用3～10％氢氧化钠调至PH值为9～12，用乙醚提取2～3次，每次10～30ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2～5ml使溶解，作为供试品溶液；(2)制备对照品溶液：取贝母素甲对照品﹑贝母素乙对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1～3mg的溶液，作为对照品溶液；(3)制备对照药材溶液：取浙贝母药材1～5g，研细，加水10～50ml使溶解，水浴至70～90℃，0.5～2％盐酸调至PH值为1～3，离心，取上清液，用3～10％氢氧化钠调至PH值为8～12，用乙醚提取2～3次，每次10～30ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2～5ml使溶解，作为供试品溶液；(4)薄层层析：分别吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯‑甲醇‑浓氨水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液；(5)结果判定。