[发明专利]盐酸维拉佐酮中基因毒杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201610764028.1 | 申请日： | 2016-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN107796880B | 公开（公告）日： | 2020-11-24 |
| 发明（设计）人： | 张倩如;张红芬;郭文敏;张琪;杨占坤 | 申请（专利权）人： | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸维拉佐酮中基因毒杂质二(2‑氯乙基)胺及其盐酸盐的检测方法，采用气相色谱‑质谱联用色谱法进行测定，所述气相色谱采用交联聚乙二醇毛细管色谱柱；所述质谱采用电子轰击电离源，该检测方法灵敏度高、准确度高、耐用性好，可有效控制盐酸维拉佐酮中基因毒杂质二(2‑氯乙基)胺及其盐酸盐的质量，减少了患者用药副反应的发生，一定程度保证患者用药安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 维拉佐酮中 基因 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸维拉佐酮中二(2‑氯乙基)胺及其盐酸盐的检测方法，其特征在于：采用气相色谱‑质谱联用色谱法进行测定，所述气相色谱采用交联聚乙二醇毛细管色谱柱；所述质谱采用电子轰击电离源。
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