[发明专利]一种双嘧达莫合成的关键中间体杂质HPLC分析方法有效

专利信息
申请号: 201610729892.8 申请日: 2016-08-25
公开(公告)号: CN107782805B 公开(公告)日: 2021-02-02
发明(设计)人: 王羽;何英翠 申请(专利权)人: 亚宝药业集团股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 代理人: 李志东
地址: 044600 山*** 国省代码: 山西;14
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摘要: 发明公开了一种双嘧达莫合成的关键中间体杂质HPLC分析方法,该方法以苯基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以含有酸性添加剂的有机相为流动相A,含有酸性添加剂的水溶液为流动相B,采用梯度洗脱方法,检测波长为210‑230nm,对双嘧达莫关键中间体2,6‑二氯‑4,8‑二(哌啶‑1‑基)嘧啶并[5,4‑d]嘧啶及其相关杂质进行分离测定。该方法具有分离度好、简单快速、专属性强、灵敏度高,能够对双嘧达莫合成过程中的关键中间体二氯化物进行质量控制,使后处理简化并保证终产物的质量。
搜索关键词: 一种 双嘧达莫 合成 关键 中间体 杂质 hplc 分析 方法
【主权项】:
一种双嘧达莫合成的关键中间体杂质HPLC分析方法,其特征在于,该方法包括:以苯基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以含有酸性添加剂的有机相为流动相A,含有酸性添加剂的水溶液为流动相B,采用梯度洗脱方法,检测波长为210‑230nm,对双嘧达莫关键中间体2,6‑二氯‑4,8‑二(哌啶‑1‑基)嘧啶并[5,4‑d]嘧啶及其相关杂质进行分离测定。
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