[发明专利]活化的人凝血因子VII融合蛋白及其制备方法与用途有效
申请号: | 201610692686.4 | 申请日: | 2016-08-19 |
公开(公告)号: | CN106279436B | 公开(公告)日: | 2017-10-31 |
发明(设计)人: | 李强;朱文臣;高永娟;朱成功;李媛丽;王晓山;孙乃超;刘宾;王文文;李智;刘婷婷;朱鹿燕;李亦清;任子甲;朱松林;肖春峰;苏鸿声 | 申请(专利权)人: | 安源医药科技(上海)有限公司;辅仁药业集团有限公司;旭华(上海)生物研发中心有限公司;开封制药(集团)有限公司 |
主分类号: | C07K19/00 | 分类号: | C07K19/00;C12N9/64;C12N15/62;A61K38/48;A61K38/24;A61K47/68;A61P7/04 |
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摘要: | 本发明公开了一种高糖基化的活化的人凝血因子VII(FVIIa)融合蛋白、其制备方法及应用。该融合蛋白从N端到C端依次包含人FVIIa、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分(优选人IgG Fc变体)。该融合蛋白具有与天然人FVIIa类似的生物学活性,且具有更长的体内活性半衰期,从而改善药代动力学和药效。 | ||
搜索关键词: | 活化 凝血 因子 vii 融合 蛋白 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】:
一种活化的人凝血因子VII的融合蛋白,所述融合蛋白从N端至C端依次包含活化的人凝血因子VII、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分;其中,延长半衰期部分选自人免疫球蛋白Fc片段或其变体、白蛋白、转铁蛋白或PEG,其中,所述柔性肽接头具有以(GS)a(GGS)b(GGGS)c(GGGGS)d循环单元组合形成的氨基酸序列通式,其中a,b,c和d是大于或等于0的整数,且a+b+c+d≥1;且所述人绒毛膜促性腺激素β亚基的羧基末端肽刚性单元包含以下氨基酸序列:(i)SSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ;(ii)PRFQDSSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ;(iii)SSSSKAPPPS;(iv)SRLPGPSDTPILPQ。
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