[发明专利]木糖醇注射液的制备方法在审
申请号: | 201610659176.7 | 申请日: | 2016-08-11 |
公开(公告)号: | CN106074371A | 公开(公告)日: | 2016-11-09 |
发明(设计)人: | 王祥;陈晓梅 | 申请(专利权)人: | 安徽环球药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/047;A61K47/10;A61K47/02;A61P3/08;A61P43/00 |
代理公司: | 蚌埠鼎力专利商标事务所有限公司 34102 | 代理人: | 王琪 |
地址: | 233010 安*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明给出了一种木糖醇注射液的制备方法,包括以下步骤:在浓配罐中加入约500L注射用水,称量准确50~100kg的注射用木糖醇,缓慢倒入罐内,搅拌均匀;向药液加入活性炭,活性炭的体积占药液总体积的0.05%,沸腾5分钟;过滤药液中的活性炭,注入稀配罐中,补充注射用水至药液的体积达1000L;在药液加入活性炭,活性炭的体积占药液总体积的0.02%,用调整液兑入药液中,使pH值至5.0~7.0,按规定调整合格后,滤芯过滤至药液澄明,得到木糖醇注射液。本木糖醇注射液的制备方法可以有效提高木糖醇注射液与常用注射剂配伍稳定性,而且通过该方法制备的木糖醇注射液pH范围5.0~7.0比葡萄糖注射液的pH值范围3.4~5.3宽,更接近血液pH值。 | ||
搜索关键词: | 木糖醇 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种木糖醇注射液的制备方法,包括以下步骤:a)在浓配罐中加入约500L注射用水,在开启浓配罐搅拌情况下,将称量准确50~100kg的注射用木糖醇,缓慢倒入罐内,使其溶解,防止下沉结块,粘附在罐壁的药粉应用注射用水冲净,待全部溶解后搅拌均匀;b)向步骤a)的得到药液加入活性炭,活性炭的体积占药液总体积的0.05%,搅拌均匀,向浓配罐的夹层内通入蒸汽加热煮沸,并保持沸腾5分钟,关汽;c)过滤步骤b)得到的药液中的活性炭,并且注入稀配罐中,同时加入注射用水,并开启稀配罐搅拌,补充注射用水至药液的体积达1000L,停止搅拌和加水;d)在步骤c)得到的药液加入活性炭,活性炭的体积占药液总体积的0.02%,用调整液兑入药液中,使pH值至5.0~7.0,按规定调整合格后,经钛棒及0.45μm、0.22μm微孔滤芯过滤至药液澄明,得到木糖醇注射液。
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