[发明专利]一种制备治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物的方法在审
申请号: | 201610599134.9 | 申请日: | 2015-05-15 |
公开(公告)号: | CN105997904A | 公开(公告)日: | 2016-10-12 |
发明(设计)人: | 胡广花 | 申请(专利权)人: | 苗怡文 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/137;A61K47/10;C07C215/44;A61P11/10;A61P11/00 |
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地址: | 276017 山东省临沂市高新技术*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种制备盐酸氨溴索化合物的方法,属于医药技术领域。该方法制备的盐酸氨溴索化合物为新晶型化合物,使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示,是一种不同于现有技术报道的盐酸氨溴索,经试验发现,本发明的盐酸氨溴索化合物具有较好的溶解性和较高的稳定性,方便了各种制剂的制备,利用本发明提供盐酸氨溴索晶型化合物制成的冻干粉针剂组分简单、稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 制备 治疗 呼吸 系统疾病 药物 盐酸 氨溴索 组合 方法 | ||
【主权项】:
一种制备治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物的方法,其特征在于包括以下步骤:取盐酸氨溴索化合物,用注射用水搅拌溶解,加入处方量的甘露醇,调节pH值,然后搅拌20分钟pH不变后,补加注射用水至10L,然后用活性炭粗滤,依次经1.0μm,0.45μm,0.22μm的微孔滤膜除菌过滤,滤进无菌室,测定pH及含量合格后,灌装,压半塞,放入已降温至‑50℃的冻干箱中,低温冷冻干燥35小时压塞出箱,轧盖;所述的盐酸氨溴索化合物为晶体,使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。
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