[发明专利]盐酸厄洛替尼与潜在杂质的分离与测定方法有效
| 申请号： | 201610590055.1 | 申请日： | 2016-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN107656005B | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 周春燕;杨婧;夏爽 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市合*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及盐酸厄洛替尼与相关的潜在杂质的分离与测定方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲醇‑乙腈混合液和磷酸缓冲盐为流动相进行洗脱，该方法能够实现盐酸厄洛替尼与相关的10种潜在杂质同时有效分离，该方法还可利用高效液相色谱法进行分离测定，不仅实现有效分离，还能够准确测定盐酸厄洛替尼与相关的潜在杂质的含量，专属性强，灵敏度高，对于实现对盐酸厄洛替尼的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 厄洛替尼 潜在 杂质 分离 测定 方法 | ||
【主权项】：
分离盐酸厄洛替尼与潜在杂质的方法，其特征在于，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲醇‑乙腈混合液和磷酸缓冲盐为流动相进行洗脱，所述盐酸厄洛替尼的结构式如式Ⅰ所示；
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