[发明专利]一种用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射用原位凝胶

摘要

本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射用原位凝胶。该皮下注射用原位凝胶医药学上可接受的辅料和以下重量比的原料制成甲氨蝶呤30~60重量份、HIV‑1‑TAT蛋白47‑57多肽片段3~9重量份。上述原料与pH调节剂、泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、羟丙基甲基纤维素K4M和去离子水制备的原位凝胶具有良好的缓释效果。其中HIV‑1‑TAT蛋白47‑57多肽片段能够显著提高甲氨蝶呤在关节腔的分布，提高其抗类风湿性关节炎的效果，并降低其毒性作用。

主权项

在一种用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射用原位凝胶，其特征在于，所述皮下注射用原位凝胶由医药学上可接受的辅料和以下重量比的原料制成：甲氨蝶呤30~60重量份、HIV‑1‑TAT蛋白47‑57多肽片段3~9重量份；所述医药学上可接受的辅料包括碳酸钠、泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、羟丙基甲基纤维素K4M和去离子水；所述原位凝胶的制备方法包括如下步骤：1）取处方量甲氨蝶呤、HIV‑1‑TAT蛋白47‑57多肽片段加入去离子水，搅拌均匀，加碳酸钠调pH为7.2~7.6，制成配液A，配液A中甲氨蝶呤浓度为1mg/ml；2)向配液A中依次加入泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、羟丙基甲基纤维素K4M，充分搅拌，分散均匀，得配液B，配液B中泊洛沙姆P407的重量百分比为20%，泊洛沙姆P188的重量百分比为1.2%，羟丙基甲基纤维素K4M的重量百分比为0.3%；3) 将配液B液4℃下溶胀24 h, 过0.22 μm微孔滤膜，分装即得。