[发明专利]一种测定奥利司他胶囊中降解杂质的方法有效
| 申请号： | 201610077367.2 | 申请日： | 2016-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN105738506B | 公开（公告）日： | 2016-11-02 |
| 发明（设计）人： | 杜志博;陈嘉智;邵诗雅;徐小林;彭韪 | 申请（专利权）人： | 中山万汉医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 528451 广东省中*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种测定奥利司他胶囊中降解杂质的方法，涉及分析化学领域，所述方法采用高效液相色谱法，将杂质混合对照品溶液及样品溶液注入高效液相色谱仪，完成奥利司他胶囊中降解杂质的测定；所述色谱条件为：色谱柱：以硅胶实心球颗粒为填料的色谱柱；流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱。本发明的方法采用Cortecs C18(Waters，150×4.6mm，2.7μm)色谱柱，通过对流动相梯度洗脱程序进行优化，可将所有的降解杂质和主峰附近难于分离的工艺杂质在同一色谱条件下实现分离，可有效检测奥利司他胶囊所述降解杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 奥利司 胶囊 降解 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种测定奥利司他胶囊中降解杂质的方法，其特征在于：所述方法采用高效液相色谱法，将杂质混合对照品溶液及样品溶液注入高效液相色谱仪，完成奥利司他胶囊中降解杂质的测定；所述色谱条件为：色谱柱：以硅胶实心球颗粒为填料的色谱柱；流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100%，进行线性梯度洗脱；流动相B的起始比例为体积比81~83%、保持16min，19min时升至体积比91%、保持3min，23min时升至体积比95%、保持6min，30min时降至体积比81~83%、保持7min；所述流动相A为体积百分比为0.025%磷酸水溶液，流动相B为乙腈。
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