[发明专利]一种治疗口腔溃疡喷雾膜剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗口腔溃疡喷雾膜剂的制备方法，属于制药技术领域。本发明从鳕鱼肝脏中提取鱼肝油和蜂胶复配匀浆得到蜂胶纳米乳，辅以珍珠粉后经高压釜秘制，蒸汽灭菌，从而得到治疗口腔溃疡喷雾膜剂的制备方法。实例证明，本发明操作简单易行，制得的口腔溃疡喷雾膜剂可直接喷涂于口腔溃疡面，膜材料的缓释设计起到保护作用，延长了药物的作用时间，使得局部的药物浓度明显增高，有利于药剂的发挥，且避免了口腔中唾液滞留，使得药剂稀释而失败。

主权项

一种治疗口腔溃疡喷雾膜剂的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：（1）取500～600g鳕鱼肝脏，用去离子水洗净后放入玛瑙研钵中，研磨20～30min后，将鳕鱼肝脏研碎成肝脏匀浆，将得到的肝脏匀浆放入陶瓷酶解罐中，按料液比为1:2向酶解罐中加入蒸馏水，并用浓度为0.05mol/L的盐酸调节pH至6～7；（2）向上述调节完pH值后的酶解罐中，加入底物总量3～5%的木瓜蛋白酶，用搅拌棒搅拌均匀后，将酶解罐放置在恒温振荡器中，在30～40℃下振荡酶解3～5h，酶解完成后趁热将酶解液放入卧式离心机中，以3000～4000r/min的转速离心15～25min，分离得到上层鳕鱼甘油；（3）称取50～100g固体蜂胶溶于200～300mL无水乙醇中，放置在磁力搅拌机上搅拌均匀，在搅拌状态下逐滴滴入100～200mL上述制得的鳕鱼甘油，控制滴加速度使其10～20min内滴加完毕，并不断搅拌直至形成均匀透明液；（4）将制得的透明液放入真空浓缩罐中，对其抽真空使罐内压力达到900～1000Pa，对其进行浓缩处理，得到粘稠的复合浓缩蜂胶纳米乳；（5）将10～20g珍珠放入气流粉碎机中进行粉碎并过80目标准筛，再将过筛粉末放入刚玉研钵中，继续研磨制得珍珠粉，取5～10g珍珠粉，加入到200～300mL上述制得的复合浓缩蜂胶纳米乳中，继续用玻璃棒搅拌使珍珠粉均匀分散在蜂胶纳米乳中，得喷雾膜剂粗品；（6）将喷雾膜剂粗品放入高压反应釜中，按鞣酸和壳聚糖的质量比为3:1将两者混合均匀后称取10～20g混合物加入反应釜，用磁力搅拌机搅拌均匀后密封反应釜，增压到0.3～0.5MPa，高压脱水反应1～2h，向里通入100℃的流通蒸汽灭菌30～40min后，装瓶，包装后即得一种治疗口腔溃疡喷雾膜剂。