[发明专利]马来酸匹杉琼脂质体及其制备方法有效
| 申请号： | 201610048320.3 | 申请日： | 2016-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN105596295B | 公开（公告）日： | 2018-03-16 |
| 发明（设计）人： | 郭光明;佟志远;王海燕 | 申请（专利权）人： | 北京博恩特药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/473;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108 | 代理人： | 邬连成 |
| 地址： | 102200 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于公开一种马来酸匹杉琼脂质体及其制备方法，本发明将匹杉琼普通注射液制备成脂质体可以降低毒副作用，更好的发挥药效；解决了硫酸铵梯度法制备脂质体包封率低的问题；采用高压均质‑挤出机能更好的控制空白脂质体的粒径，使其分布均匀；采用硫酸铵梯度法制备脂质体的方法经过长期验证，具有良好的安全性，制备工艺简单，脂质体包封率高，并且适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 马来 酸匹杉 琼脂 质体 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种马来酸匹杉琼脂质体的制备方法，该方法采用硫酸铵梯度法，其特征在于该方法包括以下步骤：（1）成膜：称取DSPC 300.2mg，CHO 100.2mg，DSPE‑PEG2000 99.8mg，溶于10mL三氯甲烷，加热溶解，于旋转蒸发仪上55℃减压蒸发除去三氯甲烷，得到脂质薄膜；（2）水化：向脂质薄膜加入0.2mol/L硫酸铵溶液26mL，于55℃水化30min，得到空白脂质体初品；（3）整粒：将空白脂质体初品于超声波分散仪上超声分散4min，功率600~800w，整粒后用0.45微米微孔滤膜过滤3次，0.22微米微孔滤膜过滤1次，得到空白脂质体24mL；（4）制造脂质体内外跨膜梯度：采用超滤法，用9%蔗糖溶液置换空白脂质体外水相的硫酸铵溶液，置换7次，得到空白脂质体20mL；（5）载药、孵化：称取马来酸匹杉琼34.5mg溶于18mL上述空白脂质体中，用0.1mol/L氢氧化钠调节pH至6.95，55℃孵化1h，得到马来酸匹杉琼脂质体a1；（6）保存：马来酸匹杉琼脂质体用0.22μm微孔滤膜除菌,分装，4℃保存。
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