[发明专利]一种风湿灵微囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种风湿灵微囊的制备方法，包括以下步骤：将阿拉伯胶置于配料锅中，加入水，在70‑80℃下加热使阿拉伯胶溶解，得阿拉伯胶溶液，再加入风湿灵干膏粉，搅拌使风湿灵干膏粉充分混溶于阿拉伯胶溶液中，制成水相；取液体石蜡置于配料锅中，再加入吐温60，加热至70‑80℃，混匀，制成油相；将所述水相缓慢加入油相中，制成混悬液；混悬液迅速降温后再加入异丙醇，静置18‑24h，过滤，分离固液相，固相即为微囊。本发明可明显降低制剂的引湿性，药物生产、贮存过程不易受潮变质，能提高药物的稳定性，微囊流动性好，利于制剂生产。该制备方法的工艺简单、容易操作、生产成本低，容易实现工业化生产。

主权项

1.一种风湿灵微囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）按照以下重量份数称取各原料：风湿灵干膏粉100份、阿拉伯胶60‑80份和水1300‑1500份，将阿拉伯胶置于配料锅中，加入水，在70‑80℃下加热使阿拉伯胶溶解，得阿拉伯胶溶液，再加入风湿灵干膏粉，边加边搅拌，最后用均质机搅拌使风湿灵干膏粉充分混溶于阿拉伯胶溶液中，制成水相；（2）取液体石蜡100份置于配料锅中，再加入吐温60 15‑25份，加热至70‑80℃，混匀，制成油相；（3）控制所述油相的温度为70‑80℃，搅拌，将所述水相缓慢加入油相中，所述的水相和油相的体积比为：100:80‑100，继续搅拌5‑8min，制成混悬液；（4）启动冷水循环使混悬液迅速降温至8‑10℃，继续搅拌30‑45min，再加入占混悬液总体积5‑7%的异丙醇，搅拌3‑5min，静置18‑24h；（5）去除上清液，余下过滤，分离固液相，固相即为微囊，用异丙醇清洗微囊表面，得到固体物，将固体物在40‑50℃下烘20‑24h，即得风湿灵微囊；所述的风湿灵干膏粉的水分≤6%；所述步骤（3）、（4）的搅拌速度为400‑600rpm；所述的风湿灵干膏粉，为风湿灵九味中药材提取物，按照以下重量份数称取各原料：制川乌68份、制草乌102份、防已136份、防风68份、续断68份、牛膝68份、桂枝68份、威灵仙68份和老鹳草136份，加水煎煮2‑3次，每次2‑3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，干燥，即得风湿灵干膏粉。