[发明专利]一种注射用胸腺肽的检测方法在审
| 申请号： | 201510553600.5 | 申请日： | 2015-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN105136930A | 公开（公告）日： | 2015-12-09 |
| 发明（设计）人： | 刘思川;逯佩荣;李佳俐;周岳梅;方远征;彭朝晖;廖孝曙;李全学;程志鹏;万阳浴;葛均友 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 414000 湖南省岳阳市*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用胸腺肽的检测方法，包括：a)将注射用胸腺肽待测样品与流动相混合后，进行液相色谱检测，得到注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图；所述流动相为三氟醋酸、乙腈和水的混合物；所述三氟醋酸、乙腈和水的体积比为(0.01～0.5)：20：80；b)根据标准样品溶液液相色谱图的保留时间与所述标准样品的分子量关系，建立标准曲线；根据所述注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图与所述标准曲线，得到注射用胸腺肽待测样品中有效成分和有害物质的含量。与现有技术相比，本发明提供的检测方法能够保证理论板数和分离度均达到法定标准要求，使检测结果真实可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 胸腺肽 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用胸腺肽的检测方法，其特征在于，包括：a)将注射用胸腺肽待测样品与流动相混合后，进行液相色谱检测，得到注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图；所述流动相为三氟醋酸、乙腈和水的混合物；所述三氟醋酸、乙腈和水的体积比为(0.01～0.5)：20：80；b)根据标准样品溶液液相色谱图的保留时间与所述标准样品的分子量关系，建立标准曲线；根据所述注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图与所述标准曲线，得到注射用胸腺肽待测样品中有效成分和有害物质的含量。
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