[发明专利]一种利鲁唑片及其制备方法

摘要

本发明提供一种利鲁唑片剂及其制备方法，处方中含有利鲁唑、聚乙二醇、共聚维酮、填充剂、崩解剂、润滑剂。本发明先将利鲁唑和聚乙二醇熔融，然后在加入到共聚维酮的乙醇溶液中，然后再加入相应的填充剂、崩解剂、润滑剂压片，制备得到的利鲁唑片溶出效果显著性提高，10min时溶出可以达到80％以上，长期储存稳定性好，制备工艺简单，不需要复杂的设备，易于工业化大生产。

主权项

一种利鲁唑片剂，其特征在于，所述的片剂由利鲁唑、聚乙二醇、共聚维酮以及药学上可接受的辅料组成，其中药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂，所述组成成分按重量比计算如下：其中填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、羟丙基甲基纤维素的一种或几种；崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠中的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、微粉硅胶、硬脂酸钙和硬脂酸富马酸钠中的一种或几种；所述的利鲁唑片剂由如下方法制备：1)将利鲁唑、聚乙二醇加热熔融，将此熔融液加入到处方量的共聚维酮的的乙醇溶液中，搅拌均匀备用，其中加热熔融温度为80℃；2)将填充剂、崩解剂过80目筛，备用；3)将步骤1)的混悬液与步骤2)中的填充剂、崩解剂混合，搅拌均匀，在50℃以下干燥，加入润滑剂，混合均匀，压片。