[发明专利]一种脂溶性维生素D2药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种脂溶性维生素D₂药物组合物及其制备方法，按配比由0～1g维生素D₂、0～0.3g抗氧剂、100ml注射用油组成。本发明的原料中加入抗氧剂，防止药物及其制剂的氧化变质，以及由氧化所导致的变色、产生沉淀及其他方面的不稳定性；并且抗氧剂的用量合理，制备得到的的脂溶性维生素D₂药物组合物稳定性良好。另外，本发明的制备方法工艺简单，操作安全简便，便于生产工业化。

主权项

1.一种脂溶性维生素D₂药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)注射用油加热保温，加入原料维生素D₂，搅拌至完全溶解，保温，其中保温温度为40～60℃；(2)加入活性炭，搅拌均匀，保温后过滤脱碳，其中保温时间为0.5h～2h；(3)加压过滤，再经微孔滤膜精密过滤得到维生素D₂混合药液，其中微孔滤膜尺寸为0.22～0.8μm；(4)灯检后使用棕色安瓿瓶充氮灌封；(5)包装后制备得到脂溶性维生素D₂药物组合物；其中所述脂溶性维生素D₂按配比由以下原料组成：维生素D₂ 0.1～1.0g、和注射用油100ml；所述注射用油为芝麻油、玉米油、花生油、茶油、大豆油、藏红花油、棉子油中的一种。