[发明专利]一种隐丹参酮缓释固体分散体微丸的研制及其应用

摘要

本发明涉及一种隐丹参酮缓释固体分散体微丸的研制及其应用，属于医药领域。隐丹参酮是一种丹参脂溶性活性成分，研究表明其具有较显著的抗炎及抗氧化活性，在丹参的心绞痛的治疗中具有显著辅助作用，因此根据时辰药理学原理设计并制备一种隐丹参酮缓释固体分散体微丸用于心绞痛的治疗。首先选择合适的亲水性与疏水性聚合物材料作为分散载体、再利用适当简便的方法制备隐丹参酮缓释固体分散体微丸，并通过调节载体比例来调节药物的释放，使其与心绞痛的发作频率一致。

主权项

1.一种隐丹参酮缓释固体分散体微丸的制备方法，其特征在于：选用与隐丹参酮相容性较好的一种或几种疏水性材料与一种或几种亲水性材料的混合物作为隐丹参酮的分散介质，所述的与隐丹参酮相容性较好的载体材料指的是聚乙烯吡咯烷酮类、聚乙二醇类、泊洛沙姆类及乙基纤维素这几种聚合物；而且混合载体中以疏水性载体为主，亲水性载体为辅，相应的亲水性与疏水性载体的比例控制在30％‑40％∶60％‑70％的范围内；采用溶剂喷雾干燥法制备隐丹参酮缓释固体分散体微丸，将缓释的隐丹参酮固体分散体沉积包覆在空白丸芯表面形成缓释微丸，在操作过程中温度控制在30‑50℃，喷液速率在0.5‑5ml/min，雾化压力为0.05‑5mpa，并通过载体材料的调控最终使隐丹参酮的释放行为符合心绞痛的发作频率。