[发明专利]用于检测或测量乙基葡萄糖醛酸苷的乙基葡萄糖醛酸苷侧向流动测试带、免疫测定、装置和方法

摘要

可以用于检测针对酒精滥用的酒精摄入或者相关疾病和治疗监测的乙基葡萄糖醛酸苷(EtG)侧向流动免疫测定测试带、装置和方法。

主权项

一种用于检测尿液中乙基葡萄糖醛酸苷的乙基葡萄糖醛酸苷(EtG)侧向流动测试条免疫测定系统，所述系统包括：(a)侧向流动测试条，所述测试条包含；(i)至少一种类型的毛细管流动材料，所述毛细管流动材料能够可重复地提供尿液、体液或组织样品经由所述测试条的侧向流动，以可重复地相互作用并且使用在所述测试条中包含的可检测标记的EtG特异性抗体以及第一和第二可检测标记物检测EtG，所述系统提供：(1)阳性结果，仅(C)着色带显色；(2)阴性结果，(T)着色带和(C)着色带二者均显色；或(3)无效结果，仅(T)着色带显色或没有带；(ii)如在图1中所示的尿液或对照样品施加区域(A)，所述尿液或对照样品施加区域(A)包含样品施加组分；(iii)标记的EtG标记的抗体区域(B)，所述标记的EtG标记的抗体区域(B)包含设置在所述测试条材料上或设置到所述测试条材料的可检测标记的EtG特异性抗体，所述可检测标记的EtG特异性抗体包含在施加至所述测试条之后与可检测标记物组分缀合并且由于所述尿液或对照样品的毛细管作用而可溶于所述测试条或沿着所述测试条传导的EtG特异性抗体；(iv)第一检测区域(D)，所述第一检测区域(D)包含所述第一可检测标记物作为当所述尿液或对照样品中的EtG的浓度低于在100至2000ng/mL之间的预选择的阈值时结合所述可检测标记的EtG特异性抗体的第一标记部分；其中低于所述预选择的阈值的所述可检测标记的EtG特异性抗体的结合得到具有所述(T)和(C)着色带二者的所述阴性结果；并且其中当所述尿液或对照样品中的所述EtG高于所述预选择的阈值时，所述可检测标记的EtG特异性抗体未可检测地或明显地结合所述第一可检测标记物并且也不提供所述阴性结果；(v)第二检测区域(E)，所述第二检测区域(E)包含所述第二可检测标记物作为当所述尿液或对照样品中的所述EtG的浓度高于在100至2000ng/mL之间的所述预选择的阈值时结合所述可检测标记的EtG特异性抗体的第二标记部分；其中高于所述预选择的阈值的所述可检测标记的EtG特异性抗体的结合得到仅具有所述(C)着色带的所述阳性结果；并且其中当所述尿液或对照样品中的所述EtG高于所述预选择的阈值时，所述可检测标记的EtG特异性抗体未可检测地或明显地结合所述第一可检测标记物；并且其中当所述测定无效时，所述可检测标记的EtG特异性抗体的结合得到仅具有所述(T)着色带或没有带的无效结果；并且其中所述可检测标记的EtG特异性抗体未可检测地或明显地结合所述第二可检测标记物。