[发明专利]一种以奥沙利铂为主药成分的注射用组合物在审
| 申请号： | 201410768489.7 | 申请日： | 2014-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN104523674A | 公开（公告）日： | 2015-04-22 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 杨玉廷 |
| 主分类号： | A61K31/282 | 分类号： | A61K31/282;A61K9/08;A61K47/18;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301700 天津市武清区武*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明依据奥沙利铂原料药的降解特性，经过研究得到了稳定性大大提高的以奥沙利铂为主药成分的注射用组合物，并给出了制备工艺，将其进一步制备成注射剂。该注射液与已上市奥沙利铂注射液相比，显示出更好的稳定性，具体表现为含量下降较少，DACH和双羟基奥沙利铂以及其他总杂质增长明显少于已上市奥沙利铂注射液。该注射剂制备工艺简单，可采用常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥沙利铂 为主 成分 注射 组合 | ||
【主权项】：
一种以奥沙利铂为主药成分的注射用组合物，以奥沙利铂为主药成分，包括缓冲剂，注射用水，其特征在于，缓冲剂为酸性氨基酸及相应钠盐组成，并且注射用水中溶解氧含量小于0.1ppm。
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