[发明专利]注射用头孢曲松钠的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用头孢曲松钠的制备方法，该制备方法通过无数次创新实验，采用严格控制结晶过程的各种工艺条件诸如滴加速度、搅拌速度、温度，首先需要验证头孢曲松钠一定温度下在水-丙酮溶液中的最适合溶解度，再适合滴加速度，怎样滴加为好以及搅拌速度、怎样搅拌能够使得晶体成核顺利进行，而这些都是在没有基础的条件下进行的各种创新性实验，最后得到能够顺利适合后期加工制备的晶体质量高、晶粒较大的头孢曲松钠晶体，并且产品的收率也较高。

主权项

注射用头孢曲松钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将头孢曲松钠粗品加入无菌水中进行溶解完全后，再加入活性炭进行脱色，脱色后进行真空抽滤，用滤纸滤去活性炭，再用膜过滤除去头孢曲松钠粗品上的杂质，过滤时用体积比为1:2‑6的水‑丙酮溶液洗涤得头孢曲松钠粗品滤液；将头孢曲松钠滤液边搅拌边滴加部分溶析剂，这一过程控制30min‑40min，控制温度为15‑16℃，搅拌速度控制为210‑218r/min；当头孢曲松钠滤液刚出现结晶时停止搅拌，加入头孢曲松钠晶体，静置5‑10min，再继续滴加溶析剂并不断搅拌，此时控制溶析剂的滴加速度为500‑650微升/min，以此速度恒速滴加10‑15min，之后再提高滴加速度到680‑720微升/min，整个过程搅拌速度控制为205‑210r/min，这个过程控制温度为17‑20℃，待晶体完全析出后，真空抽滤后在38‑42℃真空干燥得头孢曲松钠晶体；溶析剂为丙酮；将头孢曲松钠晶体分装进行分针装样得注射用头孢曲松钠。