[发明专利]一种去除肝素钠中细菌内毒素的方法有效
| 申请号： | 201410397866.0 | 申请日： | 2014-08-13 |
| 公开（公告）号： | CN104193848A | 公开（公告）日： | 2014-12-10 |
| 发明（设计）人： | 唐咏群;黄锡伟;段艳冰;娄媛媛;刘玉辉 | 申请（专利权）人： | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 徐冬涛;吕鹏涛 |
| 地址： | 210061 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开子一种去除肝素钠中细菌内毒素的方法，其为：肝素钠粗品经纯化水溶解并调节pH值至8.0-9.0，在70-85℃下加入高氯酸盐或其水溶液进行反应，反应结束后降温至20-30℃，加入乙二胺四乙酸搅拌、硅藻土过滤、超滤，加入乙醇沉淀肝素钠，除去上清液，再加入氯化钠﹑纯化水和乙醇再沉淀，得到去除细菌内毒素的肝素钠。本发明在保证肝素钠原料其它质量的前提下，可有效的去除细菌内毒素，使其含量远低于中国药典和欧洲药典的0.01EU/USPU的标准，可达到0.003EU/USPU限度以下，且用高氯酸盐处理这一工艺操作简便，去除细菌内毒素效果好，批次之间产品性能稳定，易工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 去除 肝素钠 细菌 内毒素 方法 | ||
【主权项】：
一种去除肝素钠中细菌内毒素的方法，其特征在于包括如下步骤：（1）取含有细菌内毒素的肝素钠粗品用纯化水溶解，调节肝素钠水溶液的pH值为8.0‑9.0，在70‑85℃下加入高氯酸盐或其水溶液并进行反应；（2）待反应结束后将反应液降温至20‑30℃，向其中加入乙二胺四乙酸，搅拌使其反应，然后通过硅藻土过滤，滤液再进行超滤；（3）超滤得到的肝素钠浓缩液升温至45‑55℃，加入乙醇，搅拌后降温至10‑15℃进行静置或离心，然后除去上清液；（4）向步骤（3）得到的下层沉淀物中加入纯化水和氯化钠溶解沉淀物，然后在45‑55℃下加入乙醇并搅拌后降温至10‑15℃进行静置或离心，除去上清液，得到去除了细菌内毒素的肝素钠。
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