[发明专利]穿心莲内酯在制备炎症性肠病的药物中的应用、穿心莲内酯肠溶靶向微丸及其制备方法有效
| 申请号： | 201410386505.6 | 申请日： | 2014-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN104337773B | 公开（公告）日： | 2018-11-30 |
| 发明（设计）人： | 孙鹤;马晓慧;郭治昕;林森;王根辈;颜璐璐;张莉华;周水平;章顺楠 | 申请（专利权）人： | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/365;A61K47/32;A61P1/04;A61P1/00 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种穿心莲内酯肠溶靶向微丸及其制备方法，此外，本发明还涉及穿心莲内酯、穿心莲内酯肠溶靶向微丸在制备治疗炎症性肠病的药物中的用途。 | ||
| 搜索关键词： | 穿心莲 内酯 制备 炎症 性肠病 药物 中的 应用 靶向 及其 方法 | ||
【主权项】：
1.一种穿心莲内酯肠溶靶向微丸，其特征在于，所述穿心莲内酯肠溶靶向微丸由空白丸芯、药物层和肠溶包衣层组成；其中，所述药物层含有：穿心莲内酯、pH≥7.0条件下溶解的聚合物a以及辅料；穿心莲内酯与聚合物a重量比为1:2至1:0.2，所述药物层增重为20wt％‑100wt％；所述肠溶包衣层含有pH≥5.5条件下溶解的聚合物b以及辅料，肠溶包衣层增重为5wt％‑30wt％；其中，聚合物a为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:2共聚物，和聚合物b为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:1共聚物，其中，药物层中含有的辅料包括增塑剂、抗粘剂、色素、亲水性聚合物和表面活性剂；所述肠溶包衣层中含有的辅料包括增塑剂、抗粘剂，其中，增塑剂选自柠檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、丙二醇、PEG中的一种或多种，其用量为聚合物a用量的10wt％‑70wt％；所述抗粘剂为滑石粉，其用量为聚合物a的25wt％‑100wt％，或者所述抗粘剂为单硬脂酸甘油酯，其用量为聚合物a的2wt％‑20wt％，其中，空白丸芯粒的径为200‑600微米，所述空白丸芯占处方量的10wt％‑70wt％。
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