[发明专利]维生素B12舌下含片及其制备方法

摘要

本发明公开一种维生素B₁₂舌下含片，按照重量份由以下组分构成：维生素B₁₂0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、质量浓度为4％的羟丙甲纤维素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份。本发明还公开了一种维生素B₁₂舌下含片的制备方法，本发明的维生素B₁₂舌下含片利用舌下粘膜丰富的血管，并具有良好的通透性，使药物吸收迅速，生物利用度较高，药物直接进入血液循环，不受首过效应和胃肠道环境影响，具有所有人群都适用、使用方便，提高生物利用度的特点。

主权项

一种维生素B₁₂舌下含片，其特征在于，按照重量份由以下组分构成：维生素B₁₂ 0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、浓度为4％的羟丙甲纤维素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份；该维生素B₁₂舌下含片通过以下方法制备得到：步骤1、称量：按照重量份称取以下物质：维生素B₁₂ 0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、浓度为4％的羟丙甲纤维素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份；步骤2、粉碎：将步骤1中称取的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉、甜味剂、硬脂酸镁、维生素B₁₂分别粉碎过100目筛；步骤3、混合：将步骤2粉碎后的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉混合均匀成干粉；步骤4、将步骤3获得的干粉加入步骤1称量的浓度为4％的羟丙甲纤维素50％乙醇溶液中混合制成软材；步骤5、将步骤4获得的软材过18～20目筛网制成湿颗粒；步骤6、将步骤5制成的湿颗粒通风干燥至水分3～5％，然后用16目筛整粒，其中，干燥温度为60～70℃；步骤7、在步骤6获得的整粒加入维生素B₁₂、硬脂酸镁、甜味剂用三维运动混合机进行总混；压片、内包装、外包装，其中，用三维运动混合机进行总混的时间为15～20分钟，所述外包装在非避光条件下进行，其余工序均在避光条件下进行。