[发明专利]维生素B12舌下含片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于食品加工技术领域，具体涉及一种维生素B₁₂舌下含片，本发明还涉及一种维生素B₁₂舌下含片的制备方法。

背景技术

维生素B₁₂为营养素补充剂，用于维生素B₁₂缺乏人群及因维生素B₁₂缺乏引起的贫血人群，维生素B₁₂对红细胞的形成，神经细胞的正常功能，核糖核酸的合成及人体正常的新陈代谢等，都起着非常重要的作用。维生素B₁₂缺乏所引起的临床症状主要表现在贫血，疲乏，便秘，无食欲，痴呆，健忘等，维生素B₁₂缺乏也会引起心脑血管疾病的发生，所以早期诊断和防治是非常必要的。人体本身不能生产维生素B₁₂，所以维生素B₁₂只能从食物中吸取，食物中以肉类和奶制品中含量最高，而植物中几乎不含维生素B₁₂。食品中的维生素B₁₂在胃里被水解酶释放后，只有与小肠里的内在因子结合才能被小肠吸收。所以下列人群的维生素B₁₂缺乏率很高：食素者(所食食物含维生素B₁₂极低)；50岁以上的人群(10％－30％，原因是胃中水解酶量减少)，无内在因子的人群(1％－2％，维生素B₁₂不能被吸收)。目前最常用的补充方法是注射，其优点是身体可直接利用维生素B₁₂不需要吸收过程，缺点是成本高，不方便(需去医院)，使用人群痛苦等，另一种方法是口服，其优点是方便，使用人群无痛苦，缺点是吸收率低及部分人群不能吸收利用。

发明内容

本发明的目的是提供一种维生素B₁₂舌下含片，解决现有维生素B₁₂注射剂使用不方便、痛苦，普通口服片剂生物利用度低和部分人群不能吸收利用的问题，

本发明所采用的第一技术方案是，一种维生素B₁₂舌下含片，按照重量份由以下组分构成：维生素B₁₂0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、浓度为4％的羟丙甲维生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份。

本发明的特点还在于，

甜味剂为阿斯巴甜、甜菊糖苷或AK糖。

本发明所采用的第二技术方案是，一种维生素B₁₂舌下含片的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤1、称量：按照重量份称取以下物质：维生素B₁₂0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、浓度为4％的羟丙甲维生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份；

步骤2、粉碎：将步骤1中称取的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉、甜味剂、硬脂酸镁、维生素B₁₂分别粉碎过100目筛；

步骤3、混合：将步骤2粉碎后的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉混合均匀成干粉；

步骤4、将步骤3获得的干粉加入步骤1称量的浓度为4％的羟丙甲维生素50％乙醇溶液中混合制成软材；

步骤5、将步骤4获得的软材制成湿颗粒；

步骤6、将步骤4制成的湿颗粒通风干燥至水分3～5％，然后用16目筛整粒；

步骤7、在步骤6获得的整粒加入维生素B₁₂、硬脂酸镁、甜味剂用三维运动混合机进行总混；压片、内包装、外包装。

本发明的特点还在于，

外包装在非避光条件下进行，其余工序均在避光条件下进行。

步骤5中将步骤4获得的软材过18～20目筛网制成湿颗粒。

步骤6干燥温度为60～70℃。

步骤7中用三维运动混合机进行总混的时间为15～20分钟。

本发明的有益效果是：本发明的维生素B₁₂舌下含片利用舌下粘膜丰富的血管，并具有良好的通透性，使药物吸收迅速，生物利用度较高，药物直接进入血液循环，不受首过效应和胃肠道环境影响，具有所有人群都适用、使用方便，提高生物利用度的特点。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。