[发明专利]维生素B12舌下含片及其制备方法

权利要求书

1.一种维生素B₁₂舌下含片，其特征在于，按照重量份由以下组分构成：维生素B₁₂0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、浓度为4％的羟丙甲维生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份。

2.根据权利要求1所述的维生素B₁₂舌下含片，其特征在于，所述甜味剂为阿斯巴甜、甜菊糖苷或AK糖。

3.一种维生素B₁₂舌下含片的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤实施：

步骤1、称量：按照重量份称取以下物质：维生素B₁₂0.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、预胶化淀粉10～13份、甜味剂0.3～0.8份、浓度为4％的羟丙甲维生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸镁2～5份；

步骤2、粉碎：将步骤1中称取的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉、甜味剂、硬脂酸镁、维生素B₁₂分别粉碎过100目筛；

步骤3、混合：将步骤2粉碎后的甘露醇、乳糖、预胶化淀粉混合均匀成干粉；

步骤4、将步骤3获得的干粉加入步骤1称量的浓度为4％的羟丙甲维生素50％乙醇溶液中混合制成软材；

步骤5、将步骤4获得的软材制成湿颗粒；

步骤6、将步骤4制成的湿颗粒通风干燥至水分3～5％，然后用16目筛整粒；

步骤7、在步骤6获得的整粒加入维生素B₁₂、硬脂酸镁、甜味剂用三维运动混合机进行总混；压片、内包装、外包装。

4.根据权利要求3所述的维生素B₁₂舌下含片的制备方法，其特征在于，所述外包装在非避光条件下进行，其余工序均在避光条件下进行。

5.根据权利要求3所述的维生素B₁₂舌下含片的制备方法，其特征在于，所述步骤5中将步骤4获得的软材过18～20目筛网制成湿颗粒。

6.根据权利要求3所述的维生素B₁₂舌下含片的制备方法，其特征在于，所述步骤6干燥温度为60～70℃。

7.根据权利要求3所述的维生素B₁₂舌下含片的制备方法，其特征在于，所述步骤7中用三维运动混合机进行总混的时间为15～20分钟。