[发明专利]一种新生牛血清的生产工艺

摘要

本发明提供了一种新生牛血清的生产工艺，包括以下步骤：选取原料血清，入库保存；将原料血清移入融化间进行融化，然后保存；采用纯化水对原料血清包装袋进行清洗后，再采用注射用水清洗，最后在酒精中浸泡消毒；将消毒后的原料血清包装袋进行无菌剪口，粗滤；将粗滤后的血清进行澄清过滤，速冻，保存；将速冻后的血清注入灭菌后的混合罐中，在混合罐中进行搅拌；将搅拌后的血清注入筒式过滤器中进行除菌过滤，除菌过滤后的血清通过过渡罐进入自动灌装线进行分装；将分装后的血清进行抽样检验，对检查合格后的产品进行包装。该工艺能够彻底实现杜绝支原体及病菌的污染，完全满足对牛血清的使用要求。

主权项

一种新生牛血清的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：(1)、选取浅黄色、澄清且粘稠的原料血清，其pH值为6.8～8.0，蛋白质含量为3.5％～5.0％，细菌内毒素低于10EU/mL，将原料血清在低于‑15℃的条件下进行入库保存；(2)、将原料血清移入融化间进行融化，融化间温度为18～26℃，待原料血清融化后，采用纯净水对原料血清包装袋进行清洗，然后在‑5℃～‑2℃的条件下保存；(3)、采用纯化水对原料血清包装袋进行清洗后，再采用注射用水清洗，最后在酒精中浸泡消毒；(4)、将消毒后的原料血清包装袋进行无菌剪口，用100目不锈钢网进行粗滤，粗滤后的血清在‑5℃～‑2℃的条件下保存；(5)、将粗滤后的血清用0.45μm的滤膜进行澄清过滤，澄清后的血清在低于‑15℃的条件下速冻，速冻后的血清在‑2℃～2℃的条件下保存；(6)、将速冻后的血清注入灭菌后的混合罐中，在混合罐中进行搅拌，搅拌速度为15～20转/min，搅拌时间为60～70min；(7)、将搅拌后的血清注入筒式过滤器中进行除菌过滤，滤芯孔径为0.1μm，在筒式过滤器中并联装载有3～7根滤芯，除菌过滤后的血清通过过渡罐进入自动灌装线进行分装；(8)、将分装后的血清进行抽样检验，检验项目包括蛋白质含量测定、血红蛋白含量测定、大肠杆菌噬菌体测定、渗透压摩尔浓度测定、无菌检查、支原体检查、细菌内毒素测定、病毒检查以及支持细胞增殖检查，所述的病毒检查方法包括细胞培养法和免疫荧光抗体检查法；(9)、对检查合格后的产品进行包装。