[发明专利]一种新生牛血清的生产工艺

权利要求书

1.一种新生牛血清的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：(1)、选取浅黄色、澄清且粘稠的原料血清，其pH值为6.8～8.0，蛋白质含量为3.5％～5.0％，细菌内毒素低于10EU/mL，将原料血清在低于-15℃的条件下进行入库保存；

(2)、将原料血清移入融化间进行融化，融化间温度为18～26℃，待原料血清融化后，采用纯净水对原料血清包装袋进行清洗，然后在-5℃～-2℃的条件下保存；

(3)、采用纯化水对原料血清包装袋进行清洗后，再采用注射用水清洗，最后在酒精中浸泡消毒；

(4)、将消毒后的原料血清包装袋进行无菌剪口，用100目不锈钢网进行粗滤，粗滤后的血清在-5℃～-2℃的条件下保存；

(5)、将粗滤后的血清用0.45μm的滤膜进行澄清过滤，澄清后的血清在低于-15℃的条件下速冻，速冻后的血清在-2℃～2℃的条件下保存；

(6)、将速冻后的血清注入灭菌后的混合罐中，在混合罐中进行搅拌，搅拌速度为15～20转/min，搅拌时间为60～70min；

(7)、将搅拌后的血清注入筒式过滤器中进行除菌过滤，滤芯孔径为0.1μm，在筒式过滤器中并联装载有3～7根滤芯，除菌过滤后的血清通过过渡罐进入自动灌装线进行分装；

(8)、将分装后的血清进行抽样检验，检验项目包括蛋白质含量测定、血红蛋白含量测定、大肠杆菌噬菌体测定、渗透压摩尔浓度测定、无菌检查、支原体检查、细菌内毒素测定、病毒检查以及支持细胞增殖检查，所述的病毒检查方法包括细胞培养法和免疫荧光抗体检查法；

(9)、对检查合格后的产品进行包装。

2.根据权利要求1所述的新生牛血清的生产工艺，其特征在于：步骤(3)中将原料血清包装袋在质量浓度为75％的酒精中浸泡30分钟。

3.根据权利要求1所述的新生牛血清的生产工艺，其特征在于：步骤(5)中在澄清过滤前，采用生理盐水进行系统平衡，平衡后的流出物取样进行pH值和细菌内毒素检测，pH值为6.8～8.0，细菌内毒素低于10EU/mL。