[发明专利]一种稳定性好的健骨注射液的制备方法在审

专利信息
申请号: 201410279235.9 申请日: 2014-06-23
公开(公告)号: CN104013741A 公开(公告)日: 2014-09-03
发明(设计)人: 王敏;孟凡娟;赵兰华 申请(专利权)人: 王敏
主分类号: A61K36/85 分类号: A61K36/85;A61K9/08;A61P19/08
代理公司: 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 代理人: 龚燮英
地址: 262200 山东省潍*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及了一种稳定性好的健骨注射液的制备方法,属于中药制剂技术领域。包括如下步骤:取战骨(茎)片,加入氯化钾水溶,浸泡,过滤后,取残渣;再在残渣中用乙醇水溶液浸泡,取上清液,滤过,将滤液浓缩,再用大孔吸附树脂对浓缩液进行吸附,得到净化液;在净化液中加入乙醇,放置,滤过,滤液氢氧化钠溶液调节pH值,放置,滤过,回收乙醇后,加适量注射用水及活性炭,放置过夜,滤过,滤液加入聚山梨酯和苯甲醇,用盐酸溶液调节pH值,加注射用水,滤过,灌封,灭菌,即得。本发明通过利用大孔吸附树脂进行除杂,可以防止一些影响到主成分稳定性的杂质进入至提取液中,避免这些杂质影响到注射液的长期稳定性。
搜索关键词: 一种 稳定性 注射液 制备 方法
【主权项】:
一种稳定性好的健骨注射液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:第1步、按重量份计,取战骨(茎)片2500g,加入1~3wt.%浓度的氯化钾水溶液3000g,浸泡10~12小时,过滤后,取残渣;第2步、再在残渣中用20~30 vol.%的乙醇水溶液浸泡60~100小时,取上清液,滤过,将滤液的重量浓缩至第1步中战骨片重量的6~8倍,再用大孔吸附树脂对浓缩液进行吸附,所述的大孔吸附树脂的重量是浓缩液重量的0.05~0.1倍,得到净化液;第3步、在净化液中加入乙醇,使净化液中的乙醇含量达到80wt.%以上,放置10~30小时,滤过,滤液用20wt.%的氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,放置24小时,滤过,回收乙醇后,加适量注射用水及活性炭,放置过夜,滤过,滤液加入聚山梨酯80和苯甲醇各10ml,用20%盐酸溶液调节pH值至7.0~7.5,加注射用水,滤过,灌封,灭菌,即得。
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