[发明专利]一种医药级重组人血清白蛋白的纯化方法在审
| 申请号： | 201410192224.7 | 申请日： | 2014-05-08 |
| 公开（公告）号： | CN103923211A | 公开（公告）日： | 2014-07-16 |
| 发明（设计）人： | 齐智;牛德云;李勋;康延申;陈仙子 | 申请（专利权）人： | 齐智 |
| 主分类号： | C07K14/765 | 分类号： | C07K14/765;C07K1/36;C07K1/24;C07K1/22;C07K1/16 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 710016 陕西省西安市经*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种纯度达到医药级（注射剂级）的基因重组人血清白蛋白（recombinanthumanserumalbumin,rHSA）纯化方法。该方法采用高产的甲醇酵母发酵技术，将含有rHSA的发酵上清液经过冷冻浓缩，依次经过电层析分离和蓝胶交换层析，得到初步纯化的rHSA，然后进行特异性的抗酵母细胞残留物的多克隆抗体去除宿主细胞蛋白杂质，再经过rHSA单克隆抗体亲和层析，最后采用ConA糖基化层析去除多糖残留和内毒素。其特征是，本发明获得rHSA的纯度达到美国药典（USP32NF27）医药级的标准和日本绿十字医药公司的标准（纯度为99.999999%）。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 医药 重组 血清 白蛋白 纯化 方法 | ||
【主权项】：
一种可应用于工业化大生产的纯化rHSA的方法，包括将含rHSA的发酵液经过冷冻浓缩，依次经过电层析分离、蓝胶交换层析、特异性的抗酵母细胞残留物的多克隆抗体去除宿主杂质、rHSA单克隆抗体亲和层析和ConA糖基化层析去除多糖残留和内毒素，得到医药级（临床上的注射剂级）纯度的rHSA。
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