[发明专利]一种以薏苡仁为参照的新风胶囊HPTLC质量评价方法

摘要

本发明涉及中药制剂质量信息进行监控和产品质量评价领域，具体是涉及一种以薏苡仁为参照的新风胶囊HPTLC质量评价方法。首先建立以薏苡仁为参照的HPTLC共有模，再进行相似度分析，具体包括①供试品溶液制备；②对照药材溶液的制备；③HPTLC共有模的测定；④HPTLC共有指纹峰的标定及共有模式建立；⑤新风胶囊HPTLC共有模的相似度分析。本发明实验方案操作简便、色谱斑点清晰、分离效果好，方法学考察则又可看出其精密度和重复性良好，建立的以薏苡仁为参照的高效薄层色谱共有模，能为新风胶囊的质量评价提供较全面的信息，也为深入新风胶囊药效物质基础研究和新药研发提供了参考。

主权项

一种以薏苡仁为参照的新风胶囊HPTLC质量评价方法，其特征在于，首先建立以薏苡仁为参照的HPTLC共有模，再进行相似度分析，具体包括如下步骤：①、供试品溶液制备精密称取10个批次的新风胶囊内容物5g，分别置于50ml加塞锥形瓶中，加30ml乙酸乙酯，超声处理30min，过滤，滤液蒸干，加乙酸乙酯定容于2ml容量瓶中，即得供试品溶液；②、对照药材溶液的制备精密称取薏苡仁5g，提取浓缩蒸干后加30ml乙酸乙酯超声提取30min，过滤，滤液蒸干，加乙酸乙酯定容于2ml容量瓶中，即得薏苡仁对照药材溶液；③、HPTLC共有模的测定将制备好的对照药材溶液及10批供试品溶液点样展开并显色，获得新风胶囊的典型HPTLC薄层色谱图及三维图，薄层色谱条件为：薄层板为硅胶H高效预制薄层板，展开剂为体积比为8.3∶1.7∶0.1的石油醚、乙醚、冰醋酸，点样量为6μl，展开条件为预饱和后展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，105℃下加热显色至斑点清晰，365nm紫外光灯下检视；④、HPTLC共有指纹峰的标定及共有模式建立将薄层色谱图导入共有模解决方案处理系统，生成灰度扫描图并积分，将样本数据采用中位数法确定特征峰，均数法计算特征值，共指认11个特征色谱峰，构成了新风胶囊HPTLC共有模共有模式；⑤、新风胶囊HPTLC共有模的相似度分析将10批新风胶囊样品的HPTLC共有模数据与新风胶囊薄层色谱共有模共有模式比较，计算夹角余弦相似度，以评价新风胶囊产品质量。