[发明专利]一种盐酸林可霉素注射液制备方法有效
| 申请号： | 201410079898.6 | 申请日： | 2014-03-05 |
| 公开（公告）号： | CN103830172A | 公开（公告）日： | 2014-06-04 |
| 发明（设计）人： | 刘飞飞 | 申请（专利权）人： | 刘飞飞 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7056;A61P31/04;A61J3/00;F28F27/00 |
| 代理公司： | 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司 37108 | 代理人： | 宋永丽 |
| 地址： | 250014 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸林可霉素注射液制备方法，步骤如下：①取注射用水20000ml、盐酸林可霉素原粉6kg、EDTA-2Na8g、无水碳酸氢钠172g，盐酸、无水碳酸氢钠适量备用；②将反应釜、输料管道及恒温供水系统用乙二胺四乙酸二钠浸泡、冲洗，备用；③将贮存的注射用水接入蓄水箱内，使蓄水箱通过管道与出水管相连；④通过出水管将注射用水注入反应釜内，加入盐酸林可霉素原粉并使其溶解；⑤超滤后的溶液中加入无水碳酸氢钠调pH，加入EDTA-2Na充分搅拌后测含量；⑥药液合格后在百级环境下灌装，即得到盐酸林可霉素注射液；本发明有效降低林可霉素B组分含量，以期提高盐酸林可霉素注射液的质量、降低其制造成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 林可霉素 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸林可霉素注射液制备方法，其特征在于：步骤如下：①取注射用水20000ml、盐酸林可霉素原粉6kg、EDTA‑2Na 8g、无水碳酸氢钠172g，盐酸、无水碳酸氢钠适量备用；②将制备方法中使用的用金属材料制成的反应釜、输料管道及恒温供水系统用0.02%浓度的乙二胺四乙酸二钠浸泡25‑35分钟后，冲洗干净，备用；③将贮存的85℃‑95℃的注射用水接入恒温供水系统中的蓄水箱内，使蓄水箱分别通过管道与恒温注射用水出水管相连；④通过恒温注射用水出水管将70℃的恒温注射用水注入反应釜内，加入盐酸林可霉素原粉并使其溶解，用盐酸调节药液pH为4.1‑4.5；⑤用5000道尔顿超滤设备进行超滤，超滤后的溶液中加入无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA‑2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；⑥药液合格后，经0.2μm微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经2次100～105℃15minute流通蒸汽灭菌，即得到盐酸林可霉素注射液。
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