[发明专利]一种胰岛素纳米透皮贴剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种胰岛素纳米经皮给药制剂及其制备方法。本发明以重组人胰岛素为药物活性成分，其是由防粘层、载药层和背衬层组成的充填封闭型透皮制剂。载药层的由纳米化重组人胰岛素、传递体、促渗剂和增塑剂组成。纳米化重组人胰岛素是通过以溶剂溶解胰岛素，加入脂质体、壳聚糖、HPMC等水溶性辅剂和冻干保护剂的水溶液低温高速搅拌后冷冻干燥获得。本发明的贴剂将胰岛素纳米化结合传递体经皮无创给药，大大提高胰岛素的生物利用度，具有透皮吸收速率快、起效快、治疗效果好和产品稳定性好的优点，且对皮肤无过敏和毒性反应，具有安全性好、副作用小和使用方便的特点。本发明的胰岛素纳米透皮贴剂的制备方法简单，生产成本低，易于放大。

主权项

一种胰岛素纳米经皮给药制剂，其由防粘层、载药层和背衬层组成，其特征在于：载药层由纳米化重组人胰岛素、传递体、压敏胶、促渗剂和基质组成，以凝胶形式被封闭于背衬层与防粘层之间。