[发明专利]一种奥沙利铂冻干粉针剂有效
| 申请号： | 201310699828.6 | 申请日： | 2013-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN103705383A | 公开（公告）日： | 2014-04-09 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;冯中;张丽萍;夏燕 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61J3/02 | 分类号： | A61J3/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种奥沙利铂冻干粉针剂，该粉针剂使用特定的冻干工艺制得：灌装结束后，将产品放入冻干机；板层从室温以1.5℃/min的速率降温到-40℃，保温2h；以0.5℃/min的速率将板层升温到-5℃，保持1h；以1.5℃/min的速率将板层降温到-45℃，保持2h；在预冻阶段结束后，板层在8～12h内逐渐升温到30℃，使升华线在该阶段消失；板层升温到45℃，保温6h,使水分充分挥发，即得成品。本发明涉及的奥沙利铂冻干粉针剂，其制备工艺简单可行，利于操作，外观饱满，质量稳定，适合工业化大生产的需要。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥沙利铂冻 干粉 针剂 | ||
【主权项】：
一种奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于，由以下冻干方法制备而得：1）预冻阶段：灌装结束后，将产品放入冻干机；ⅰ）板层从室温以1.5℃/min的速率降温到‑40℃，保温2h；ⅱ）以0.5℃/min的速率将板层升温到‑5℃，保持1h；ⅲ）以1.5℃/min的速率将板层降温到‑45℃，保持2h；2）升华干燥：在预冻阶段结束后，板层在8～12h内逐渐升温到30℃，使升华线在该阶段消失；3）解析干燥：在升华干燥结束后，板层升温到45℃，保温6h,使水分充分挥发。
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