[发明专利]一种奥沙利铂冻干粉针剂有效
| 申请号： | 201310699828.6 | 申请日： | 2013-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN103705383A | 公开（公告）日： | 2014-04-09 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;冯中;张丽萍;夏燕 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61J3/02 | 分类号： | A61J3/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奥沙利铂冻 干粉 针剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于，由以下冻干方法制备而得：
1）预冻阶段：灌装结束后，将产品放入冻干机；
ⅰ）板层从室温以1.5℃/min的速率降温到-40℃，保温2h；
ⅱ）以0.5℃/min的速率将板层升温到-5℃，保持1h；
ⅲ）以1.5℃/min的速率将板层降温到-45℃，保持2h；
2）升华干燥：在预冻阶段结束后，板层在8～12h内逐渐升温到30℃，使升华线在该阶段消失；
3）解析干燥：在升华干燥结束后，板层升温到45℃，保温6h,使水分充分挥发。
2.如权利要求1所述奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于，所述粉针剂在冻干之前还有预处理步骤：将奥沙利铂和乳糖加入40℃～50℃的注射用水，搅拌溶解，使用盐酸调节pH至4.0～5.0。
3.根据权利要求1或2所述奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于：所述冻干粉针由奥沙利铂和乳糖以1:9的比例组成。
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