[发明专利]一种促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA溶液稳定制剂有效

专利信息
申请号: 201310630500.9 申请日: 2013-12-02
公开(公告)号: CN103655468A 公开(公告)日: 2014-03-26
发明(设计)人: 杨建良;余传信;徐凯;杨棋忠 申请(专利权)人: 无锡和邦生物科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K38/22;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/34;A61K47/18;A61K47/10;A61P3/10;A61P3/04;A61K47/48
代理公司: 无锡市大为专利商标事务所 32104 代理人: 时旭丹;刘品超
地址: 214028 江苏省无*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 一种促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA溶液稳定制剂,属于药学制剂研究领域。本发明Exendin-4-HSA溶液稳定制剂包括有效成分Exendin-4-HSA融合蛋白,磷酸盐缓冲系统、表面活性剂F68、渗透压维持剂甘露醇、防腐剂间甲酚、辛酸钠和EDTA。这个配方能有效提高促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA的稳定性,延长该药物的保存期和适用性,从而提高其治疗2型糖尿病和肥胖症的治疗价值。
搜索关键词: 一种 胰岛素 分泌 融合 蛋白 exendin hsa 溶液 稳定 制剂
【主权项】:
一种促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin‑4‑HSA溶液稳定制剂,其特征在于包含治疗有效成分Exendin‑4‑HSA融合蛋白,在磷酸盐缓冲液中,加入甘露醇,F68,EDTA,辛酸钠,间甲酚,控制溶液pH 7.0;Exendin‑4‑HSA融合蛋白的浓度为0.25‑100mg/mL,磷酸盐缓冲液的浓度为5‑20mM,甘露醇浓度w/v为4.3%‑5.5%,F68浓度w/v为0.1%‑0.8%,EDTA的浓度为1‑5mM,辛酸钠的浓度为5‑10mM,间甲酚的浓度为2‑8mg/mL。
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