[发明专利]一种稳定的PGE1冻干乳及其制备方法有效
| 申请号： | 201310603102.8 | 申请日： | 2013-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN103637985A | 公开（公告）日： | 2014-03-19 |
| 发明（设计）人： | 胡子睿;王伟;卢迪;杨青松;刘玉静;肖萱 | 申请（专利权）人： | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/5575;A61K47/26;A61K47/22;A61P9/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100176 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种稳定的PGE1冻干乳制剂及其制备方法。具体为在处方中通过加入维生素E和精制蔗糖或葡萄糖或二者按照一定比例组成的混合物，大大地提高了PGE1理化稳定性，使其在冷冻干燥过程中能够承受条件的剧烈变化，制得的冻干产品外观饱满，为白色疏松块状物或粉末、复溶性好、质量可控、重现性好、报废率低，同时也因为辅料用量的减少而降低产品的生产成本，克服了因冻干制剂辅料加入过多而带来的副作用，患者使用更安全，产品的有效期延长，降低了对生产、运输、贮存条件的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 pge1 冻干乳 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的PGE1冻干乳，该冻干乳中含有活性成分PGE1、油性溶剂、乳化剂、注射用水，其特征在于其中还含有必需成分维生素E、精制蔗糖或葡萄糖和精制蔗糖组成的混合物。
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