[发明专利]复方鸦胆子油软胶囊

摘要

复方鸦胆子油软胶囊，属于中药制剂技术领域。其特征在于采用以下方法制备：1）称取鸦胆子油6-10%、冷冻干燥蟾皮超微粉65-75%、蜂蜡12-20%、大豆磷脂3-6%、对羟基苯甲酸乙酯0.2-0.6%，备用；2）将蜂蜡和大豆磷脂熔融于聚乙二醇-400中；再加入鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉、对羟基苯甲酸乙酯充分研磨混匀，制成粘稠度适中、流动性好的药液；3）按重量比2-4:2-4:1的比例称取水、明胶、甘油倒入胶罐中制备囊材；4）采用压制法制作复方鸦胆子油软胶囊。上述复方鸦胆子油软胶囊，将鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉采用压制法制备软胶囊，制得的软胶囊能掩盖蟾皮的臭味，克服鸦胆子油味苦，提高药物稳定性，服用方便，抗肿瘤效果好，毒副作用小。

主权项

 复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于采用以下方法制备：1）按重量百分含量比例称取鸦胆子油6‑10%、冷冻干燥蟾皮超微粉65‑75%、蜂蜡12‑20%、大豆磷脂3‑6%、对羟基苯甲酸乙酯0.2‑0.6%，备用；所述的鸦胆子油采用以下方法制备：将鸦胆子药材粉碎过18目筛，加石油醚冷浸提取2‑3次，每次提取6‑10h，石油醚的用量为鸦胆子药材重量的10‑14倍，粗提的鸦胆子油通入氮气，100‑110℃加热2‑3h，除去残留石油醚，再加鸦胆子药材重量4‑6%的活性炭在100‑110℃条件下加热1‑1.5h，进行脱色处理，即得鸦胆子油；所述的冷冻干燥蟾皮超微粉采用以下方法制备：将干燥蟾皮超微粉碎，其粒径为10‑7μm；2）按照蜂蜡重量为1g则聚乙二醇‑400的用量为25‑35ml的比例，将蜂蜡和大豆磷脂熔融于聚乙二醇‑400中；再加入鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉、对羟基苯甲酸乙酯充分研磨混匀，制成粘稠度适中、流动性好的药液；3）囊材的制备：按重量比2‑4:2‑4:1的比例称取水、明胶、甘油倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成70‑80℃，在温度到达55‑60℃的时候开始加水，加水10‑15分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2‑3分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为1.5‑2小时，搅拌后温度设定为55‑65℃，静置回气泡7‑8小时；4）采用压制法制作软胶囊，室温20‑24℃制胶囊，胶皮厚度为0.6‑0.8mm，制得的软胶囊在转笼里冷却7‑9小时，出笼，干燥即得复方鸦胆子油软胶囊。