[发明专利]复方鸦胆子油软胶囊

权利要求书

1. 复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于采用以下方法制备：

1）按重量百分含量比例称取鸦胆子油6-10%、冷冻干燥蟾皮超微粉65-75%、蜂蜡12-20%、大豆磷脂3-6%、对羟基苯甲酸乙酯0.2-0.6%，备用；

所述的鸦胆子油采用以下方法制备：将鸦胆子药材粉碎过18目筛，加石油醚冷浸提取2-3次，每次提取6-10h，石油醚的用量为鸦胆子药材重量的10-14倍，粗提的鸦胆子油通入氮气，100-110℃加热2-3h，除去残留石油醚，再加鸦胆子药材重量4-6%的活性炭在100-110℃条件下加热1-1.5h，进行脱色处理，即得鸦胆子油；

所述的冷冻干燥蟾皮超微粉采用以下方法制备：将干燥蟾皮超微粉碎，其粒径为10-7μm；

2）按照蜂蜡重量为1g则聚乙二醇-400的用量为25-35ml的比例，将蜂蜡和大豆磷脂熔融于聚乙二醇-400中；再加入鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉、对羟基苯甲酸乙酯充分研磨混匀，制成粘稠度适中、流动性好的药液；

3）囊材的制备：按重量比2-4:2-4:1的比例称取水、明胶、甘油倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成70-80℃，在温度到达55-60℃的时候开始加水，加水10-15分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2-3分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为1.5-2小时，搅拌后温度设定为55-65℃，静置回气泡7-8小时；

4）采用压制法制作软胶囊，室温20-24℃制胶囊，胶皮厚度为0.6-0.8mm，制得的软胶囊在转笼里冷却7-9小时，出笼，干燥即得复方鸦胆子油软胶囊。

2. 如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于将制得的复方鸦胆子油软胶囊用乙醇洗去胶囊表面油质，选择30-40℃，烘干8-10小时。

3. 如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤1）中：鸦胆子油的含量为7-8%、冷冻干燥蟾皮超微粉68-72%、蜂蜡15-18%、大豆磷脂4-5%、对羟基苯甲酸乙酯0.3-0.5%。

4. 如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤1）鸦胆子油制备方法中：鸦胆子药材加石油醚冷浸提取时间为7-8h，石油醚的用量为鸦胆子药材重量的11-13倍，粗提的鸦胆子油通入氮气后加热时间为2.5h，脱色处理时间为1.2-1.3h。

5. 如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤3）中水：明胶：甘油的重量比为3:3:1。

6. 如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤3）中：溶胶时温度先设置成75-78℃，在温度到达58℃的时候开始加水，加水11-13分钟，加明胶后搅拌时间为1.6-1.8小时，搅拌后温度设定为60℃。

7. 如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在步骤4）中：室温22-23℃制胶囊，胶皮厚度为0.7mm。