[发明专利]一种盐酸普鲁卡因结晶的制备工艺

摘要

本发明涉及一种盐酸普鲁卡因结晶的制备工艺，它包括以下步骤；将蒸馏水与普鲁卡因按质量比100:10-35的比例依次加入三口瓶中，将三口瓶置于水浴中，然后对三口瓶内混合物进行搅拌，形成悬浊液后，加入质量分数为10%-20%的稀盐酸，直到溶液基本澄清为止；然后抽滤、结晶、真空共沸蒸馏，最后进行控温冷却结晶，再经过滤、干燥，得到盐酸普鲁卡因结晶产品。本发明制得的盐酸普鲁卡因晶体粒度分布均匀，纯度高，流动性好，稳定性强。并且生产成本低、操作容易控制。

主权项

一种盐酸普鲁卡因结晶的制备工艺，其特征是它包括以下步骤；将蒸馏水与普鲁卡因按质量比100:10‑35的比例依次加入三口瓶中，将三口瓶置于水浴中，水浴温度维持在25‑45℃，对三口瓶内混合物进行搅拌，形成悬浊液后，缓慢加入质量分数浓度为10%‑20%的稀盐酸，直到溶液基本澄清为止；然后抽滤除去溶液中的固体杂质，将滤液置于结晶器中，又将结晶器置于水浴中，水浴温度保持在30‑50℃，搅拌结晶内溶液，向结晶器内加入共沸剂进行真空共沸蒸馏，结晶器内真空度维持在0.05‑0.1MPa，共沸剂的补加方式为分次补加或连续补加。将结晶器内温度调至35‑55℃，以维持结晶器内液体保持沸腾状态，待结晶器内溶液水分质量含量低于2‑15%后，停止真空共沸蒸馏，进行控温冷却结晶，冷却终了温度控制在0‑10℃，保持结晶器内温度不变持续搅拌20‑90min，然后经过滤、干燥，得到盐酸普鲁卡因结晶产品；所述的共沸剂为甲醇、乙醇、正丙醇、正丁醇、乙二醇、异丙醇、丙三醇、甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙酮中的一种或几种。