[发明专利]控释氢可酮制剂在审
申请号: | 201310496513.1 | 申请日: | 2001-10-30 |
公开(公告)号: | CN103690540A | 公开(公告)日: | 2014-04-02 |
发明(设计)人: | O·本杰明;黄华斌;A·P·托内里;J·马塞林克 | 申请(专利权)人: | 欧罗赛铁克股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/485 | 分类号: | A61K31/485;A61K47/32;A61K47/38;A61P29/00;A61P25/04 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 陈文青 |
地址: | 卢森堡*** | 国省代码: | 卢森堡;LU |
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摘要: | 揭示了一种氢可酮固体口服控释剂型,所述剂型包含止痛有效量的氢可酮或者其在制药上可接受的盐以及控释材料。 | ||
搜索关键词: | 控释 氢可酮 制剂 | ||
【主权项】:
一种适合24小时给药的固体控释口服剂型,它包含:镇痛有效量的重酒石酸氢可酮,其中所述重酒石酸氢可酮涂在大量惰性的药学上认可的珠粒上并外被以控释材料,其中,所述的控释材料的量为提供至少12-24小时缓释的量,结果,采用USP转篮法测定:先在37℃,700ml模拟胃液(SGF)中,100rpm,1小时,然后转入37℃,900ml pH7.5磷酸盐缓冲液中,其4小时后的氢可酮或其盐体外溶出释放率至少为20重量%,其8小时的氢可酮或其盐体外释放率为20重量%‑65重量%,12小时后为45重量%‑85重量%,24小时为80重量%以上。
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