[发明专利]一种曲伏前列素含量及有关物质的分析方法

摘要

一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法的发明，提供了一种使用超高效液相色谱检测曲伏前列素滴眼液含量和有关物质的方法，使用超高效液相色谱仪，采用Aquity UPLC BEH苯基色谱柱；紫外检测器检测，检测波长为265nm‑285nm；流动相由A相和B相组成，流动相A相是通过缓冲盐调节的pH2.0‑3.0的水溶液，流动相B相是乙腈，并通过梯度洗脱方法测定，此方法能够同时测定曲伏前列素滴眼液中曲伏前列素的含量以及多种有关物质，操作简单，杂质分析更加准确。

主权项

一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是使用超高效液相色谱仪，采用Aquity UPLC BEH苯基色谱柱；紫外检测器检测，检测波长为265nm‑285nm；流动相由A相和B相组成，流动相A相是通过磷酸盐或甲酸盐缓冲体系调节的pH2.0‑3.0的水溶液，流动相B相是乙腈，梯度洗脱程序为：洗脱时间0‑16.5分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比由68:32变化至62.5:37.5；洗脱时间16.5‑22分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比由62.5:37.5变化至25:75；洗脱时间22‑27分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比恒定为25:75；洗脱时间27‑27.1分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比由25:75变化至68:32；洗脱时间27.1‑31分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比恒定为68:32。